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최근 첨생법이 개정되었네요. 첨단재생바이오법은 인체 세포 등을 활용하여 손상된 조직과 장기를 재생시키는 인체 기능 복원 기술의 개발과 임상 연구, 산업화를 지원하기 위한 법입니다. 주요 내용은 다음과 같아요.
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률
국가법령정보센터
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www.law.go.kr
첨단재생바이오법 주요 내용
● 안정성 확보: 첨단재생의료의 안정석 확보를 위해 세포처리시설 허가, 재생 의료기관 지정, 이상반응 보고 및 장기 추적조사 등의 안전관리 체계를 구축합니다.
● 임상연구 활성화: 희귀, 난치 질환자에 대한 치료 기회 확대를 위해 첨단재생의료 임상연구의 범위를 확대하고 임상 연구의 안정성 확보를 위한 지원을 강화합니다.
● 산업 발전: 미래 핵심 의료 기술인 첨단재생의료 분야 산업 발전 및 기술의 국제경쟁력 강화를 위해 첨단재생바이오 의약품의 품질과 안정성 확보 및 제품화 지원을 강화합니다.
첨단재생바이오는 기존의 치료법으로 치료가 어려운 희귀, 난치 질환을 완치 또는 완화할 수 있는 잠재력을 가진 기술입니다. 첨단재생바이오법의 시행으로 첨단재생의료의 안전성 확보와 임상연구 활성화가 이루어져 희귀, 난치 질환으로 고통받는 환자들의 치료 기회가 확대될 것으로 기대됩니다.
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