반응형 신약허가수수료 #대한민국제약산업 #중소기업부담 #신약개발 #식약처 #신약허가기간 #글로벌제약경쟁력 #벤처제약 #fda컨설팅1 대한민국 신약 허가 수수료 인상의 양면: 기회와 도전 식약처는 신약 허가 수수료를 883만 원에서 4억 원으로 인상하고 허가 기간을 420일에서 295일로 단축했습니다. 이는 글로벌 경쟁력 강화를 위한 조치이지만, 중소기업과 벤처에게는 재정적 부담이 될 수 있습니다. 최근 대한민국 식품의약품안전처는 신약 허가 수수료를 대폭 인상하는 결정을 내렸습니다. 기존 883만 원에서 4억 1000만 원으로 인상될 예정이며, 이는 약 46배에 달하는 금액입니다. 이와 함께 신약 허가 심사 기간 역시 420일에서 295일로 단축될 것으로 보입니다. 이러한 변화는 글로벌 제약 시장에서 대한민국의 경쟁력을 높이기 위한 중요한 조치로 여겨지지만, 중소 제약사와 벤처 기업들에게는 부담이 될 수 있다는 목소리도 존재합니다. 1. 신약 허가 수수료 인상의 배경대한민국 식약처는 선.. 2024. 9. 10. 이전 1 다음 반응형
